藥品穩(wěn)定性試驗箱主要是考察藥品在溫度、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時通過試驗建立藥品的有效期，適用于藥品的影響因素試驗。

品名：藥品穩(wěn)定性試驗箱

一、藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)與規(guī)格：

名稱：（無光照）                    藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱（有光照）

型號：BY-150B（A）    BY-150B（A）                BY-150GA            BY-250GA

(單位：DxH mm）

內(nèi)箱尺寸：500*500*600       550*570*800              500*500*500         550*570*800

外箱尺寸：620*800*1600      670*870*1700           620*800*1600         670*870*1700

性能指標：

1. 控溫范圍：           0--65℃                                       無光照0--65℃；有光照10--65℃          
2. 溫度波動：正負0.5℃
3. 濕度范圍：40--95%RH
4. 濕度偏差：正負3%RH
5. 光照強度：0---6000LX（可調(diào)）
6. 照度誤差：小于或等于正負500LX
7. 控制方式：調(diào)溫調(diào)濕方式
8. 電源：AC  220V+10%  50HZ

二、用途：

本試驗箱使用于制藥業(yè)和藥物科研單位對藥品的穩(wěn)定性試驗和檢測，是生物制藥業(yè)通過GMP認證的*檢測設(shè)備之一。

三、符合標準：

本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件：

• 高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
• 加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
• 長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

四、結(jié)構(gòu)特點：

• 采用*的圓弧造型設(shè)計，設(shè)備外形鎂光大方。
• 試驗箱內(nèi)采用8K鏡面SUS304不銹鋼板，耐酸堿等的腐蝕、容易清洗。
• 采用優(yōu)質(zhì)磁門封和優(yōu)質(zhì)保溫材料，保溫效果更佳。
• 采用*的多頁的橫豎分布風(fēng)道設(shè)計，溫濕度分布均勻性更佳。
• 采用*壓縮機組，噪音小，使用壽命長，性能穩(wěn)定。
• 配置優(yōu)質(zhì)節(jié)能燈管，使用壽命長，光源穩(wěn)定。
• 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。